| オリエンタルマジック「モクモクト」（使用方法誤記など） (2013/10/25 - 816 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 販売名： (1)モクモクト・ＦＳ・０１ (2)モクモクト・ＦＳ・ＴＲ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 数量 出荷年月日 FLH1104 900個 2011年8月30日出荷 FLA1201 1,000個 2012年2月24日出荷 FLH1205 1,000個 2012年9月19日出荷 FLE1301 2,000個 2013年7月 2日出荷 【回収理由】 (1)当該製品の使用方法について、外装にはモクモクト・ＦＳ・０１(染毛料)を使用した後、モクモクト・ ＦＳ・ＴＲ(トリートメントローション)を使用すると記載しましたが、製品同梱の説明書にはモクモクト・ ＦＳ・０１(染毛料)とモクモクト・ＦＳ・ＴＲ(トリートメントローション)を混ぜて使用すると記載したため、 使用方法に差異が生じました。 (2)製品の直接の被包に薬事法第６１条で規定される製造販売業者の氏名又は名称及び所在地、名称、製造番号 又は製造記号の記載をしませんでした。 【危惧される具体的な健康被害】 4(1)について 製品の外装に記載した使用方法と同梱された説明書の使用方法に差異がありますが、どちらの使用方法でも製品 の品質及び安全性に問題ないことは検証していますので、使用方法の差異により重篤な健康被害が発生する可能 性はないと考えます。 4(2)について 製品の直接の被包に薬事法第６１条で規定する法定要求事項の記載がありませんが、製品の外装に上記事項の記 載がありますので、健康被害が発生する可能性はないと考えます。 なお、現在までに、4(1)及び4(2)が原因となった健康被害発生の報告はありません。 | |
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