| 大塚製薬「肺炎球菌キット」（サンプルパッドの貼付漏れ） (2013/11/12 - 814 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 肺炎球菌キット（８４０５４０００） 販売名： ラピラン 肺炎球菌ＨＳ（中耳・副鼻腔炎） 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：３Ｉ７９ 数 量：６３キット 出荷時期：平成25年10月18日～10月31日 【理由】 当該製品において、検体展開のために必要なサンプルパッドの貼付漏れが発見されましたので、当該ロットを回 収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 また、測定結果に基づく臨床診断は、他の関連する検査結果や臨床症状等と合わせて総合的に判断されるため、 対象製品の使用により検査結果が得られないことで、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えておりま す。 なお、現在までに本製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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