| エスエス製薬「ユースゲンキング」（使用期限を担保できない） (2013/12/6 - 808 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： ユースゲンキング 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 出荷数量（本） 出荷時期 10210 34,920 2012年1月16日 10310 35,520 2012年1月16日 10410 34,840 2012年1月16日 20101 35,640 2012年1月20日 20201 35,800 2012年1月20日 20301 36,120 2012年2月3日 20102 35,400 2012年3月1日 20108 77,700 2012年9月3日 20112 84,050 2013年1月8日 30102 87,150 2013年3月13日 30106 85,000 2013年7月18日 【理由】 今般、長期安定性試験において、一部のロットに有効成分の一つであるチアミン硝化物の経時的な含量低下が 認められ、使用期限２年１０ヶ月を担保できないことが判明しました。よって現在市場に流通している上記 対象ロット（使用期限が2014年7月から2016年3月の製品）を対象とした自主回収を行うことといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 チアミン硝化物の含量低下による有効性への影響は否定できませんが、これに起因する重篤な健康被害が発生 する可能性は極めて低いと考えております。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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