| 大陽日酸「二酸化炭素」（表示ラベル違い） (2014/3/26 - 715 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 二酸化炭素 販売名： 日本薬局方二酸化炭素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 回収対象本数 113140225 2本 113140226 2本 113140227 5本 113140228 8本 113140303 3本 113140304 3本 113140305 6本 113140306 3本 計 32本 出荷時期：平成26年2月26日～平成26年3月7日 製造番号：113140225 該当する容器の記号番号 2PEI-7425 2PEI-90217 製造番号：113140226 該当する容器の記号番号 6H-80057 LA-51047 製造番号：113140227 該当する容器の記号番号 2PEI-35890 KHA-40147 PEI-55198 PIEA-19289 PIEA-19290 製造番号：113140228 該当する容器の記号番号 1PEI-94402 2PEI-38397 2PEI-59133 6H-63649 6H-63651 LA-79753 LA-92647 BIO-64103 製造番号：113140303 該当する容器の記号番号 1PEI-97594 6H-80058 LA-30790 製造番号：113140304 該当する容器の記号番号 1H-25769 2PEI-93540 PEI-17359 製造番号：113140305 該当する容器の記号番号 1PEI-30734 1X-25607 6X-93000 PEI-14508 PEI-68775 BIO-64104 製造番号：113140306 1H-19651 2PEI-46080 PEI-54952 【理由】 弊社が製造販売した製品（日本薬局方二酸化炭素）の一部に、誤って日本薬局方酸素用の表示ラベルを 貼り付けている製品が出荷された可能性があり、自主回収を実施します。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品の高圧ガス容器には、「二酸化炭素」の文字が塗装表示されています。かつ、高圧ガス容器は、 ガス種毎に容器塗装色(二酸化炭素は緑色、酸素は黒色）が指定されており、医療ガスの他の品目と誤認される可 能性はきわめて低いと考えます。 また、当該製品を一般家庭で使用することは通常想定されないため、在宅酸素療法の患者の方が酸素と誤認する 可能性はきわめて低いと考えます。 本回収対象製品は全て医療用に特定化されたバルブを使用しておりますので、誤って接続しようとしても機械的 に接続できない構造となっております。 よって、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性は無いと考えます。 なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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