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リコール・自主回収情報 
医薬品
栃本天海堂「トチモトのゴボウシ」(幼虫が混入)    (2015/2/2 - 704 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般的名称: ゴボウシ
販売名  : トチモトのゴボウシ

【対象ロット、数量及び出荷時期】
ロット番号:026014002  包装形態:500g  出荷数量:984個  出荷日:2014年7月14日

【理由】
煎じた生薬の中に幼虫が混入しているとの連絡を受けました。

混入経路を調査いたしましたが、当該製品の製造所・作業室でのモニタリング等において、
過去に当該幼虫は一切認められていません。
また、当該製品の製造時の記録を確認しましたが、GMPに従い、作業者の更衣、手洗いも
徹底しており、かつ作業室及び製造機器の製造開始前の清掃点検結果も問題ありませんでした。
これらの結果から、天産物である当該製品の原料に混入していたものを選別除去できなかった
可能性が考えられますが、混入経路の特定には至りませんでした。
また、上記理由から限定的な発生と考えておりますが、上記の通り、原料に入っていたもの
ではないことが否定できないため、自主回収します。

【危惧される具体的な健康被害】
本品は通常約100℃の沸騰水にて10分以上煎じ、滓を漉して使用します。これにより殆どの
菌類は死滅し、異物も服用時には取り除かれるため、重篤な健康被害の可能性は極めて低いと
考えます。
なお、現時点において本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
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