| 新新薬品工業「ヒフトップＨＤなど」（有効成分が承認規格の下限を逸脱） (2025/5/26 - 38 Clicks) | |
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【該当商品】 製品： （1）ヒフトップＨＤ ロット番号・使用期限・出荷数量・出荷時期： E201 2025/5/31 10,249本 2022年10月～2023年4月 B301 2026/2/28 10,126本 2023年4月～2023年7月 F301 2026/6/30 10,257本 2023年7月～2024年2月 K301 2026/11/30 10,269本 2024年2月～2024年5月 C401 2027/3/31 10,296本 2024年5月～2024年12月 I401 2027/9/30 10,258本 2024年12月～2025年4月 C501 2028/3/31 10,264本 2025年4月～2025年5月 （2）プロナＨＤ ロット番号・使用期限・出荷数量・出荷時期： J201 2025/10/31 10,268本 2023年1月～2023年10月 F301 2026/6/30 10,270本 2023年11月～2024年8月 C401 2027/3/31 10,398本 2024年8月～2025年4月 A501 2028/1/31 10,281本 2025年4月～2025年5月 【理由】 安定性モニタリングにおいて有効成分であるプレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステルの含量が、36箇月（有効期間）で承認規格の下限を僅かに逸脱したと製造委託先より報告を受けたため。 【対策】 回収 【問い合わせ先】 担当者：新新薬品工業株式会社 CHC事業部 電話番号：076-435-0878（お客様相談室） FAX番号：076-435-2111 | |
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