| オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス「アルブミンキット」（低値傾向） (2010/8/27 - 783 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： アルブミンキット 販売名： ビトロス マイクロチップ mALB 対象ロット、数量及び出荷時期 ロット：03-9223 数量：34箱 出荷時期：平成21年12月7日～平成22年5月19日 ロット：04-9594 数量：25箱 出荷時期：平成22年5月20日～平成22年8月19日 【理由】 本品は尿中のアルブミンを測定する体外診断用医薬品です。海外の製造元にて調査したところ、 特定のロットの試薬を用いて検体を測定すると高値検体の尿中アルブミンの値が、低値傾向に なることが確認されたため、当該ロットに関して自主回収を実施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 診断においては、他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されるため、 本事象により健康被害を引き起こす可能性は極めて低いと考えられます。 また、現在までに健康被害が発生したとの報告はありません。 | |
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