| ダイト「ピレンゼピン塩酸塩錠」（異物が混入） (2012/2/23 - 873 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： ピレンゼピン塩酸塩 販売名： ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「日医工」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：590211 数量 ：PTP100錠包装（10錠×10） 1919個 PTP1000錠包装（10錠×100） 283個 出荷時期 ：平成23年3月22日 【理由】 病院薬局で調剤中に当該ロットの一錠中に異物が発見され、外部分析機関による分析の結果人毛であることが判 明しました。 調査の結果、極めて偶発的な製造工程での混入と判断していますが、当該ロットを自主回収することに致しまし た。 【危惧される具体的な健康被害】 人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、万一気付かずに服用した場合であっても重篤な健康 被害はないものと考えます。 なおこれまでのところ、本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。 | |
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