| 武田薬品工業「ロックミンゴールド」（承認規格を下回る） (2012/4/26 - 833 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： ロックミンゴールド 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット ： F108 製造年月日 ： 平成23年9月7日 出荷数量 ： 520個 出荷時期 ： 平成23年9月～平成24年4月 【理由】 製造後10ヵ月経過した当該製品ロットにおいて、生薬（ボタンピ）の指標成分であるペオノール含量が 低下し、製造販売承認規格を下回っていることが判明致しましたので、回収することとしました。 なお、使用期限内の他のロットに関しては、同様の含量低下は起こっていないことを確認済みです。 【危惧される具体的な健康被害】 承認規格を満足していないため、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、含量低下 は規格下限値 4.0mg/（3包当たり）に対し、3.8mg/（3包当たり）と微量です。また、含量は低下し ておりますが、効能効果からみて直ちに健康被害に直結するとは考え難いこと、微量の差であることか ら、健康被害が発生する可能性は低いと考えております。なお、現在までに健康被害が発生したとの報 告は受けておりません。 | |
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