神農製薬「神農猪苓湯エキス錠」(用法・用量欄誤記) (2012/12/26 - 740 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: なし 販売名: 神農猪苓湯エキス錠 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット(3ロット) (1)対象ロット:NJP5 包装形態 :48錠 出荷数量 :2,246個 出荷時期 :平成24年11月8日 (2)対象ロット:NJP6 包装形態 :48錠 出荷数量 :4,453個 出荷時期 :平成24年11月8日 (3)対象ロット:NJP7 包装形態 :48錠 出荷数量 :2,787個 出荷時期 :平成24年11月8日 【理由】 当該製品の対象ロットの個装箱、ラベルの用法・用量欄に1日服用回数と記載するべきところ、1回服用回数と 誤って表記していることが判明しましたので、当該ロットの製品を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 同封されている添付文書の用法・用量欄には、1日服用回数と記載されており、使用前に気がつい ていただけると思われます。 間違いに気づかず過量に服用されても、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。 なお、現在まで本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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