| 日医工「ピシリバクタ静注用」（製造管理上の不備） (2013/2/12 - 887 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム 販売名： ピシリバクタ静注用１．５ｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 出荷数量（箱） 出荷時期 BT0100 10バイアル 4,856 2010年6月～2010年6月 BT0800 10バイアル 4,796 2010年7月～2010年7月 BT0900 10バイアル 4,651 2010年7月～2010年7月 BT1000 10バイアル 4,816 2010年8月～2010年8月 BT1100 10バイアル 4,872 2010年8月～2010年8月 BT1800 10バイアル 4,841 2010年8月～2010年8月 CT0900 10バイアル 4,767 2010年9月～2010年9月 CT1600 10バイアル 4,736 2010年8月～2010年8月 CT1700 10バイアル 4,853 2010年8月～2010年8月 CT1900 10バイアル 4,822 2010年9月～2010年9月 CT2200 10バイアル 4,838 2010年9月～2010年9月 DT0600 10バイアル 4,781 2010年9月～2010年9月 DT0700 10バイアル 4,778 2010年9月～2010年9月 ET1100 10バイアル 4,815 2010年10月～2010年10月 ET1200 10バイアル 4,837 2010年10月～2010年10月 ET1300 10バイアル 4,825 2010年10月～2010年10月 ET3100 10バイアル 4,829 2010年10月～2010年10月 FT0100 10バイアル 4,836 2010年10月～2010年10月 FT0300 10バイアル 4,834 2010年10月～2010年10月 FT0400 10バイアル 4,859 2010年10月～2010年10月 FT0500 10バイアル 4,819 2010年10月～2010年10月 FT2100 10バイアル 4,823 2010年11月～2010年11月 FT2200 10バイアル 4,843 2010年10月～2010年10月 FT2300 10バイアル 4,848 2010年10月～2010年10月 FT2400 10バイアル 4,812 2010年11月～2010年11月 GT1400 10バイアル 4,812 2010年11月～2010年11月 GT1500 10バイアル 4,799 2010年11月～2010年11月 GT1600 10バイアル 4,794 2010年11月～2010年11月 GT1900 10バイアル 4,763 2010年12月～2010年12月 GT2000 10バイアル 4,754 2010年12月～2010年12月 HT1300 10バイアル 4,834 2011年2月～2011年2月 HT1600 10バイアル 4,807 2011年2月～2011年2月 HT1700 10バイアル 4,799 2011年1月～2011年1月 HT1800 10バイアル 4,539 2011年2月～2011年2月 JT0800 10バイアル 4,750 2011年2月～2011年2月 JT1100 10バイアル 4,728 2011年2月～2011年2月 JT1200 10バイアル 4,742 2011年3月～2011年3月 JT1300 10バイアル 4,814 2011年3月～2011年3月 JT1400 10バイアル 4,808 2011年4月～2011年4月 JT2900 10バイアル 4,844 2011年4月～2011年4月 KT0100 10バイアル 4,851 2011年4月～2011年4月 KT0200 10バイアル 4,803 2011年4月～2011年4月 KT0300 10バイアル 4,861 2011年4月～2011年4月 LT0700 10バイアル 4,813 2011年3月～2011年3月 LT0800 10バイアル 4,821 2011年3月～2011年3月 AN1500 10バイアル 4,860 2011年4月～2011年4月 AN1700 10バイアル 4,857 2011年5月～2011年5月 AN1800 10バイアル 4,865 2011年5月～2011年5月 AN1900 10バイアル 4,843 2011年5月～2011年5月 AN2000 10バイアル 4,872 2011年6月～2011年6月 AN2100 10バイアル 4,849 2011年6月～2011年6月 AN2700 10バイアル 4,848 2011年6月～2011年6月 AN2800 10バイアル 4,863 2011年6月～2011年6月 AN2900 10バイアル 4,842 2011年7月～2011年7月 AN3100 10バイアル 4,865 2011年6月～2011年6月 BN0800 10バイアル 4,870 2011年6月～2011年6月 BN0900 10バイアル 4,851 2011年7月～2011年7月 BN1000 10バイアル 4,861 2011年7月～2011年7月 BN1100 10バイアル 4,787 2011年7月～2011年7月 CN2500 10バイアル 4,792 2011年7月～2011年7月 DN0400 10バイアル 4,800 2011年7月～2011年7月 DN1200 10バイアル 4,805 2011年7月～2011年7月 DN1300 10バイアル 4,791 2011年7月～2011年7月 DN1500 10バイアル 4,815 2011年8月～2011年8月 FN0100 10バイアル 4,716 2011年8月～2011年8月 FN0200 10バイアル 4,821 2011年9月～2011年9月 FN0300 10バイアル 4,845 2011年9月～2011年9月 FN0700 10バイアル 4,870 2011年10月～2011年10月 FN0800 10バイアル 4,868 2011年10月～2011年10月 FN0900 10バイアル 4,804 2011年11月～2011年11月 FN1000 10バイアル 4,806 2011年11月～2011年11月 GN0700 10バイアル 4,742 2011年11月～2011年11月 GN0800 10バイアル 4,701 2011年11月～2011年11月 GN0900 10バイアル 4,693 2011年12月～2011年12月 GN1100 10バイアル 4,706 2011年11月～2011年11月 GN2100 10バイアル 4,744 2011年12月～2011年12月 GN2200 10バイアル 4,640 2011年12月～2011年12月 GN2300 10バイアル 4,728 2011年12月～2011年12月 GN2500 10バイアル 4,750 2012年1月～2012年1月 GN2600 10バイアル 4,749 2011年12月～2011年12月 GN2700 10バイアル 4,736 2011年12月～2011年12月 HN3000 10バイアル 4,752 2012年1月～2012年1月 HN3100 10バイアル 4,733 2012年1月～2012年1月 IN0100 10バイアル 4,787 2012年1月～2012年1月 IN0200 10バイアル 4,777 2012年1月～2012年1月 IN0500 10バイアル 4,728 2012年1月～2012年1月 IN0600 10バイアル 4,691 2012年1月～2012年1月 JN0700 10バイアル 4,766 2012年2月～2012年2月 JN1000 10バイアル 4,752 2012年3月～2012年3月 JN1100 10バイアル 4,726 2012年2月～2012年2月 JN1200 10バイアル 4,765 2012年3月～2012年3月 JN1300 10バイアル 4,751 2012年3月～2012年3月 JN1400 10バイアル 4,773 2012年3月～2012年3月 LN0200 10バイアル 4,793 2012年3月～2012年3月 LN0300 10バイアル 4,827 2012年3月～2012年3月 LN0400 10バイアル 4,791 2012年4月～2012年4月 LN0500 10バイアル 4,827 2012年4月～2012年4月 LN0600 10バイアル 4,782 2012年4月～2012年4月 LN0700 10バイアル 4,807 2012年4月～2012年4月 LN2200 10バイアル 4,786 2012年4月～2012年4月 LN2300 10バイアル 4,839 2012年4月～2012年4月 LN2400 10バイアル 4,830 2012年4月～2012年4月 LN2600 10バイアル 4,834 2012年4月～2012年4月 LN2700 10バイアル 4,848 2012年4月～2012年4月 AI0600 10バイアル 4,734 2012年5月～2012年5月 AI0700 10バイアル 4,818 2012年5月～2012年5月 AI0800 10バイアル 4,819 2012年5月～2012年5月 AI0900 10バイアル 4,802 2012年5月～2012年5月 AI1000 10バイアル 4,829 2012年5月～2012年5月 AI1100 10バイアル 4,759 2012年5月～2012年5月 AI1200 10バイアル 4,809 2012年5月～2012年5月 BI0100 10バイアル 4,765 2012年7月～2012年7月 BI0200 10バイアル 4,759 2012年7月～2012年7月 BI0300 10バイアル 4,782 2012年5月～2012年5月 BI0400 10バイアル 4,775 2012年6月～2012年6月 BI0500 10バイアル 4,713 2012年6月～2012年6月 BI0600 10バイアル 4,703 2012年6月～2012年6月 CI2000 10バイアル 4,776 2012年7月～2012年7月 CI2100 10バイアル 4,721 2012年7月～2012年7月 CI2600 10バイアル 4,709 2012年8月～2012年8月 CI2700 10バイアル 4,717 2012年9月～2012年9月 CI2800 10バイアル 4,673 2012年8月～2012年8月 CI2900 10バイアル 4,757 2012年8月～2012年8月 CI3000 10バイアル 4,732 2012年8月～2012年8月 DI0200 10バイアル 4,770 2012年8月～2012年8月 DI2300 10バイアル 4,653 2012年9月～2012年9月 EI0200 10バイアル 4,745 2012年10月～2012年10月 EI0300 10バイアル 4,797 2012年10月～2012年10月 FI0900 10バイアル 4,752 2012年10月～2012年10月 FI1000 10バイアル 4,820 2012年10月～2012年10月 FI1300 10バイアル 4,807 2012年10月～2012年10月 FI2700 10バイアル 4,809 2012年11月～2012年11月 FI2800 10バイアル 4,777 2012年11月～2012年11月 GI0100 10バイアル 4,712 2012年10月～2012年10月 GI0200 10バイアル 4,743 2012年10月～2012年10月 II1100 10バイアル 4,542 2012年11月～2012年11月 II1200 10バイアル 4,713 2012年11月～2012年11月 II1300 10バイアル 4,634 2012年12月～2012年12月 II1400 10バイアル 4,593 2012年12月～2012年12月 II1500 10バイアル 4,736 2012年12月～2012年12月 【理由】 原薬製造業者に対して行われたPMDAによるGMP適合性調査におきまして、製造管理上の不備が認められました。 弊社ではこの事態を深く受け止め、本製造所で製造された原薬を用いて製造した製剤について、念のために自主 回収することといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 弊社にて、原薬受け入れ時及び製品出荷前に品質試験を実施し、品質に問題がないことを確認しております。 そのため、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。 なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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