| 渡辺薬品工業「各種医薬品」（製剤試験未実施など） (2013/2/20 - 799 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： (1)ムートン (2)赤トン (3)越中富山反魂丹 (4)新かぜスッパニット (5)ケロリブロ (6)妙風顆粒 (7)かぜ薬ダルマ‐Ａ (8)ナオール散Ａ (9)シーイズシズメールＴ (10)風熱タイヂＡ (11)新風心 (12)赤心にこやか顆粒 (13)ミグリン (14)ハラトンＳ (15)仁愛リーベ (16)赤心胃腸薬 (17)スッパニューロン (18)回生胃腸薬Ｓ (19)新亀だこ (20)大光胃腸薬Ａ (21)保寿胃腸薬Ａ (22)マルセ胃腸薬Ａ (23)八元腎気丸 (24)新かぜヒームＡ (25)エスパーロン胃腸薬 (26)エスパーロン便秘薬 (27)エスパーロン (28)肝禄 (29)コモンコール (30)ヒビリントローチ (31)葛根湯エキスＳ細粒 (32)ロプノール (33)メトルファントローチ (34)新テキメン錠 (35)セキコロン顆粒 (36)セキシン金粒かぜぐすり (37)龍風散 (38)真聖六神丸 (39)普心 【対象ロット、数量及び出荷時期】 詳細はこちらまで http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-5199 【回収理由】 上記対象製品について、過去に出荷した全ロットの試験に関する記録書を調査した結果、製品を製造所から出荷 する際に、一部の製剤試験（確認試験）が実施されておらず、また製造管理及び品質管理の結果を適正に評価せ ずに出荷をしていたことが判明したため、使用期限の残存する全ての当該製品を自主回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 上記対象製品の有効成分について、定量試験により含有量を確認しておりますので、有効には問題ないものと考 えます。 なお、製造方法等に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。 また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告はございません。 | |
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