| デンツプライ三金「フェリプレシン注射剤」（ラベル誤貼り付け） (2013/3/15 - 822 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名 ： プロピトカイン塩酸塩・フェリプレシン注射剤 販売名 ： 歯科用シタネスト‐オクタプレシンカートリッジ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット番号 ： 2131 対象数量 ： 230ケース（11,500カートリッジ） 出荷時期 ： 平成25年1月9日～2月13日 【回収理由】 歯科医院より歯科用シタネスト‐オクタプレシンカートリッジのロット番号2131の箱の中に歯科用キシロ カインカートリッジのラベルが貼られた製品が混入しているとの連絡があり、調査した結果当該製品の包 装工程でシタネスト‐オクタプレシンカートリッジにキシロカインカートリッジのラベルを貼付したこと が確認されました。 原因調査の結果、製造開始の一部の製品のみに不良が発生している事が判明したため、当該ロット製品の うち不良が発生している可能性のある製品を自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 キシロカインカートリッジとシタネスト‐オクタプレシンカートリッジはどちらも歯科用局所麻酔剤です。 キシロカインカートリッジとシタネスト‐オクタプレシンカートリッジの安全性を比較すると、一般的に 血管収縮剤のアドレナリンが配合されていないシタネスト‐オクタプレシンカートリッジの方が、血圧等 に影響を及ぼさないので、安全性が高いと考えられております。キシロカインカートリッジと誤認してシ タネスト‐オクタプレシンカートリッジが使用されても重篤な健康被害のおそれはないと考えます。 なお、現在のところ本件に起因する健康被害は報告されておりません。 | |
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