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リコール・自主回収情報 
医薬品
大島椿本舗「OPSスエティローション」(メチルパラベンの析出が認められた)    (2013/4/4 - 808 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名: OPS スエティローション

【対象ロット、数量及び出荷時期】
ロット記号:BIFC
数量:36個
出荷時期:平成24年10月2日~平成24年10月16日

ロット記号:BIGC
数量:159個
出荷時期:平成24年10月16日~平成24年12月3日

ロット記号:BIHC
数量:151個
出荷時期:平成24年12月3日~平成24年12月25日

ロット記号:BIIC
数量:168個
出荷時期:平成24年12月25日~平成25年1月31日

ロット記号:BIAD
数量:803個
出荷時期:平成25年1月31日

【回収理由】
メチルパラベンの配合量を変更したところ、一部の製品においてメチルパラベンの析出が認められたため、処方
変更後の製品を全数回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
今回の問題はメチルパラベンを増量したことによるものであり、メチルパラベンの析出は溶解濃度の低下を意味
します。しかし、一定の防腐力は保持していると考えられ、直ちに重篤な健康被害に結びつくものではありませ
ん。また、析出物を人体に適用した場合、まれにアレルギー等の肌トラブルを起こす可能性はありますが、これ
も直ちに重篤な健康被害に結びつくものではありません。現在のところ健康被害の報告は受けておりません。
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