| 東和薬品「ニコランジル」（金属片が混入） (2013/6/13 - 707 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ニコランジル 販売名： ニコランマート錠5mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 Ａ３８２ ＰＴＰ１００錠 １４９８８箱 平成２４年１２月２７日 Ａ３８２Ａ ＰＴＰ１００錠 ４２８９箱 平成２４年１２月２７日 Ａ３８３ ＰＴＰ１００錠 １９４２７箱 平成２４年１２月２７日 Ａ３８４ ＰＴＰ１０００錠 １９４４箱 平成２５年 １月１１日 Ａ３８５ ＰＴＰ１０００錠 １９５３箱 平成２５年 １月１１日 Ａ３８６ Ｂ１０００錠 １９６１箱 平成２５年 ２月２６日 【理由】 医療機関より、製品に微細な金属片（0.1mm×2mm）が混入しているとの品質情報を受けたため、念のため当該ロット（A383）及び当該ロットと同生産シリーズの（A382、A382A、A384、A385、A386）を自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 金属片はステンレス金属であり、ステンレスは体内に吸収されにくく、大きさも微細であるため、消化管を傷つ けるなど重大な健康被害の恐れは無いと判断いたしております。なお、現在までに健康被害が発生した報告は受 けておりません。 | |
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