アステラス製薬「サワシリンカプセル250」(ピンホールが認められた) (2013/7/2 - 762 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: 日本薬局方 アモキシシリンカプセル 販売名: サワシリンカプセル250 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット :1040 包装形態 :PTP500Cap 出荷判定数量:2370(ケース) 出荷時期 :2013年4月20日 【理由】 参考品の一部のPTPシートにピンホール(アルミ面の微小な穴)が認められましたので、該当ロットを市場か ら自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 現時点においてピンホールの存在による安定性への影響はほとんど無いと考えておりますことから、該当ロット の製剤品質は維持されていると考えております。従いまして、重篤な健康被害が発生する可能性はまず無いもの と考えられます。また、現在までに本件に関する健康被害の報告は得られておりません。 | |
医薬品 |
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