| ＭＳＤ「メネシット配合錠100」（異物が混入） (2013/8/1 - 781 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： メネシット配合錠100 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット番号 包装形態 出荷数量 出荷時期 1EP78F PTP1000錠（10錠ｘ100） 1,180包装 平成25年4月23日～5月14日 1EP79F PTP1000錠（10錠ｘ100） 1,170包装 平成25年5月1日～5月22日 1EP85F PTP1000錠（10錠ｘ100） 1,170包装 平成25年5月13日～6月3日 1EP87F PTP1000錠（10錠ｘ100） 1,177包装 平成25年5月29日～6月12日 1EP88F PTP1000錠（10錠ｘ100） 1,187包装 平成25年6月4日～6月20日 【理由】 医療機関から錠剤に異物が混入しているとの連絡を受けました。調査の結果、異物は製造機器に由来する微細な ステンレス片であることが判明しました。限定的な発生と考えておりますが、混入の可能性のあるロットを自主 回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 異物はステンレスであることが判明しましたので、服用により化学的な毒性が発現する可能性はありません。ま た、口腔内や消化管等に物理的な傷害を引き起こす可能性は完全には否定できませんが、微細であることからこ の可能性は低いと考えます。従いまして、本製品の使用等が重篤な健康被害につながる可能性はないと判断しま した。なお、現在までに本件に関連すると思われる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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