| わかもと製薬「ワカデニン腸溶錠15mg」（ガラス片が 混入） (2013/9/2 - 861 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： ワカデニン腸溶錠15mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号：2921A 包装形態：1,000錠（バラ） 出荷数量：19本 出荷時期：平成25年5月13日（出荷判定日） 【理由】 調剤薬局にて分包を調剤中に、当該製品のガラスビンの中に長さ約2.4cmのガラス片が 混入しているのが発見されました。 製造所で調査したところ、このガラス片はビン口の一部が欠けて出来たものと推定され、 当該ロットに破損を生じたビンが混入した可能性が否定できないため、自主回収する こととしました。 【危惧される具体的な健康被害】 現在までのところ、本件に起因する健康被害の報告はありません。 本製品は調剤専用に使用される包装形態（1,000錠/ビン）であり、ビンが直接患者に 処方される可能性はありません。本製品にガラス片が混入した場合、それが目視で確認 できる大きさであれば、調剤時に発見される可能性が高いと考えられます。また目視で 確認できない微細なガラス片であれば、調剤され、それを内服した患者の口腔内や消化管 が傷害を受ける可能性がありますが、ガラス素材自体には化学的な毒性はないと考えられ、 重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられます。 また、医療従事者が調剤時にガラス片またはビンの破損した部分に触れた場合、皮膚等 が損傷する可能性が考えられますが、重篤な傷害に発展する恐れはないと考えられます。 | |
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